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2023GCP证书
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针对核证副本的描述，错误的是：
（A）与原始记录信息相同
（B）经过核实的
（C）核实的人签字和签署日期
（D）核正副本只能是纸质的
参考答案
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1
()指经过审核验证，确认与原件的内容和结构等均相同的复制件，该复制件是经审核人签署姓名和日期，或者是由已验证过的系统直接生成，可以以纸质或者电子等形式的载体存在。
2
根据GCP，以下哪项不是伦理委员会应该告知研究者立即报告的事项：
3
对于试验用药品的管理，研究者和临床试验机构应做到：
4
《药物临床试验质量管理规范》的目的是为保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全
5
某门诊受试者已经同意参加一项III期临床试验，并已经签署知情同意书，在筛选期间出现脑梗塞，需要住院进一步治疗脑梗塞，此时应向机构办公室、伦理委员会报告严重不良事件。
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