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2023GCP证书
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在试验中,修改知情同意书时,下列哪项是错误的?()
(A)书面修改知情同意书
(B)报伦理委员会批准
(C)再次征得受试者同意
(D)已签署的不必再次签署修改后的知情同意书
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1
研究者负责做出与临床试验相关的医疗决定,保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。
2
受试者在临床试验过程中可以无理由退出临床试验。
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