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2023GCP证书
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受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后,确认同意自愿参加临床试验的过程。()
(A)知情同意
(B)知情同意书
(C)病例报告表
(D)研究者手册
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更多2023GCP证书试题
1
临床试验完成后,研究者必须写出总结报告、签名并注明日期,送交药品监督管理部门。
2
提前终止或暂停一项临床试验,申办者通知:()
3
伦理委员会书面签发其意见时,不需附带下列哪一项?
4
试验病例数:()
5
监查员应核实试验用药品有供应、分发的记录。如受试者留有未用的试验用药品可让受试者自行销毁
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