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2023GCP证书
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由申办者委派的稽查员撰写的,关于稽查结果的书面评估报告。()
(A)监查报告
(B)监查计划
(C)稽查计划
(D)稽查报告
参考答案
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1
监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书。
2
非注册类的临床试验,研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为试验药物临床试验结束后至少 5 年。
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