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2023GCP证书
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某项目2019年5月9日拿到了2.0版方案和2.0版知情同意书的伦理批件,2020年7月17日递交了3.0版更新的方案和3.0版知情同意书,正在等待伦理上会。某中心2020年7月18日有患者知情同意,研究者应该就()的内容进行知情同意。
(A)2.0版方案
(B)3.0版知情同意书
(C)3.0版方案
(D)2.0版知情同意书
参考答案
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1
伦理委员会应成立在:()
2
临床试验中用于试验或参比的任何药物或安慰剂()
3
试验用药品的包装标签上应当标明:()
4
监查员应当由申办者指定,但是必须将其资质在监管机构备案。
5
申办者应该保证临床试验的依从性,以下描述错误的是
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