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2023GCP证书
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与临床试验无关,不受临床试验相关人员不公正影响的个人,在受试者或者其监护人无阅读能力时,作为公正的见证人,阅读知情同意书和其他书面资料,并见证知情同意的人指()。 B
(A)监护人
(B)公正见证人
(C)公平见证人
(D)中立见证人
参考答案
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1
《药物临床试验质量管理规范》的目的之一是使药物临床试验达到预期的治疗效果。
2
临床试验全过程包括:
3
在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应立即对受试者采取适当的保护措施
4
()为有效地实施和完成某一临床试验中每项工作所拟定的标准而详细的书面规程。
5
与开展临床试验相关的试验用药品的临床和非临床研究资料汇编,是指()。
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