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2023GCP证书
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列入需进行临床试验审批的第()类医疗器械目录的，还应当获得国家食品药品监督管理总局的批准
（A）三
（B）一
（C）二
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1
研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验，研究者应当立即向临床试验机构、申办者和伦理委员会报告，并提供详细的书面说明。
2
在设盲临床试验方案中，下列哪项规定不必要？()
3
药物临床试验中，对科学和社会的获益优先于受试者的权益和安全
4
指在临床试验中建立的有计划的系统性措施，以保证临床试验的实施和数据的生成、记录和报告均遵守试验方案和相关法律法规。()
5
源文件，指临床试验中产生的原始记录、文件和数据，如医学图像、实验室记录、备忘录、发药记录、仪器自动记录的数据、缩微胶片、磁介质、X光片、、药房、实验室和医技部门保存的临床试验相关的文件和记录，包括核证副本等。()
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