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2023GCP证书
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保障受试者权益的主要措施是：()
（A）有充分的临床试验依据
（B）试验用药品的正确使用方法
（C）伦理委员会和知情同意书
（D）保护受试者身体状况良好
参考答案
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1
多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。
2
为了减少偏倚，采用机遇决定分配的原理，将受试者分配到不同组别的流程是：
3
在适当的情况下，试验方案应有充分的数据与安全监察计划，以保证受试者的安全，这是伦理审查同意研究的标准之一。
4
( )是药品监督管理部门对临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行审核检查的行为的是。
5
试验用药品管理是药品管理员的事情，与PI无关。
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