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2023GCP证书
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下面哪一个不是《药品临床试验管理规范》适用的范畴？()
（A）新药各期临床试验
（B）新药临床试验前研究
（C）人体生物等效性研究
（D）人体生物利用度研究
参考答案
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1
已知对人体的可能风险和受益应在知情同意书中详细写明，临床试验方案不包括这一项内容。
2
伦理委员会的职责是( )，应当特别关注弱势受试者。
3
为保证临床试验数据库的保密性，应采用适当的标准操作规程，以防止未经申办者授权的人接触数据。
4
临床试验和实验室检测的全过程均需严格按照质量管理标准操作规程进行。数据处理的每个阶段均有质量控制，以保证所有数据是可靠的，数据处理过程是正确的。
5
试验用药品，指用于临床试验的试验药物。
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