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2023GCP证书
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用以保证与临床试验相关活动的质量达到要求的操作性技术和规程的是:()
(A)稽查
(B)质量控制
(C)监查
(D)视察
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1
申办者应当保证临床试验各个环节的可操作性,试验流程和数据采集避免过于简洁。
2
不在人体上进行的生物医学研究。
3
药物临床试验中,若受试者发生与试验相关的损害或死亡,其治疗的费用及相应的经济补偿由( )承担。
4
临床试验方案的统计分析部份只需描述主要指标拟采用的具体统计方法。
5
关于申办方的基于风险的质量管理,以下步骤不包含哪项?
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