多选题 : 监查员资质:()
(A)应当受过相应的培训
(B)具备医学、药学等临床试验监查所需的知识
(C)能够有效履行监查职责
(D)熟悉试验用药品的相关知识,熟悉试验方案、知情同意书及其他提供给受试者的 书面资料的内容,熟悉临床试验标准操作规程和本规范等相关法规
参考答案
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(A)应当受过相应的培训
(B)具备医学、药学等临床试验监查所需的知识
(C)能够有效履行监查职责
(D)熟悉试验用药品的相关知识,熟悉试验方案、知情同意书及其他提供给受试者的 书面资料的内容,熟悉临床试验标准操作规程和本规范等相关法规