多选题 : 机构职责包括:()
(A)依据相关法规、试验方案和SOP,对试验过程与质量进行监督管理。
(B)资料接收、立项审核、遗传办、协议/经费审核、药物/数据管理、统计分析、总结报告审核、试验资料管理等
(C)协调申办者或CRO、E
(C)临床科室、研究者及受试者之间的沟通协调工作,指派CRC,协助临床试验开展,帮助解 决试验过程中存在的问题
(D)组织相关政策法规、临床试验技术的培训,提高管理者和研究人员的水平
参考答案
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(A)依据相关法规、试验方案和SOP,对试验过程与质量进行监督管理。
(B)资料接收、立项审核、遗传办、协议/经费审核、药物/数据管理、统计分析、总结报告审核、试验资料管理等
(C)协调申办者或CRO、E
(C)临床科室、研究者及受试者之间的沟通协调工作,指派CRC,协助临床试验开展,帮助解 决试验过程中存在的问题
(D)组织相关政策法规、临床试验技术的培训,提高管理者和研究人员的水平