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2023GCP证书
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多选题 :
伦理委员会需审查的文件包括:()
(A)试验方案和试验方案修订版
(B)知情同意书及其更新件、受试者补偿信息的文件
(C)招募受试者的方式和信息
(D)研究者手册
参考答案
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更多2023GCP证书试题
1
伦理委员会最多由5人组成。
2
试验方案中的样本量必须以统计学原则为依据。
3
临床试验中用于试验或参比的任何药品或安慰剂的是:()
4
受试者,指参加一项临床试验,并作为试验用药品的接受者,包括患者、健康受试者。
5
临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件。
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