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2023GCP证书
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申办者终止或者暂停临床试验，研究者应当立即向临床试验机构、伦理委员会报告，并提供详细书面说明。
（A）对
（B）错
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1
IRB/IEC对正在实施的临床试验定期跟踪审查，审查的频率应当根据受试者的风险程度而定，下面描述正确的是：
2
因所有受试者均是签署了知情同意书之后参加临床试验的，所以即使发生与试验相关的损害，申办者也不必提供经济补偿。
3
()指按照试验方案要求设计，向申办者报告的记录受试者相关信息的纸质或者电子文件。
4
注册类的临床试验，研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存，保存期为试验药物被批准上市后至少 5年。
5
申办者在临床试验获得伦理委员会同意和药品监督管理部门许可或者备案之前，不得向研究者和临床试验机构提供试验用药品。
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