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2023GCP证书
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试验用药品管理是药品管理员的事情，与PI无关。
（A）对
（B）错
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1
临床试验方案中应包括试验用药、安慰剂和对照药的登记和记录。
2
研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药品监督管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。
3
()指由医学、药学及其他背景人员组成的委员会，其职责是通过独立地审查、同意、跟踪审查试验方案及相关文件、获得和记录受试者知情同意所用的方法和材料等，确保受试者的权益、安全受到保护。
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