多选题 : 研究者资格和要求含以下哪些?
(A)具有在临床试验机构的执业资格;具备相应的专业知识、培训经历和能力。
(B)主要研究者具有高级职称,参加3个以上药物临床试验项目。
(C)熟悉试验方案、研究者手册、产品资料中对试验药物信息。
(D)熟悉、遵循GCP及相关法律法规。
(E)应当接受监查,稽查以及监管部门的检查。
参考答案
继续答题:下一题
(A)具有在临床试验机构的执业资格;具备相应的专业知识、培训经历和能力。
(B)主要研究者具有高级职称,参加3个以上药物临床试验项目。
(C)熟悉试验方案、研究者手册、产品资料中对试验药物信息。
(D)熟悉、遵循GCP及相关法律法规。
(E)应当接受监查,稽查以及监管部门的检查。