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2023GCP证书
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伦理委员会的职责是( ),应当特别关注弱势受试者。
(A)保护受试者的权益和安全
(B)保护受试者的权益
(C)保护受试者的安全
(D)保护受试者的利益
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1
现行的《医疗器械临床试验质量管理规范》的实施时间是()。
2
以下哪一项不是受试者的权利?()
3
所有临床试验的纸质或电子资料应当被妥善地记录、处理和保存,能够准确地报告、解释和确认。应当保护受试者的隐私和其相关信息的保密性。下列哪些信息不属于隐私信息?
4
申办者必须是制药公司,而不能是个人。
5
研究者负责做出与临床试验相关的医疗决定,保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。
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