( )是申办方指派CRA监督临床试验的进展，并保证临床试验按照试验方案、标准操作规程和相关法律法规要|2023GCP证书考试试题

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( )是申办方指派CRA监督临床试验的进展，并保证临床试验按照试验方案、标准操作规程和相关法律法规要求实施、记录和报告的行为。

（A）检查

（B）稽查

（C）核查

（D）监查

参考答案

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1可疑且非预期严重不良反应(SUSAR)，指临床表现的性质和严重程度超出了______、______或者______等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良反应。

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