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2023GCP证书
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源文件,指临床试验中产生的原始记录、文件和数据,如医学图像、实验室记录、备忘录、发药记录、仪器自动记录的数据、缩微胶片、磁介质、X光片、、药房、实验室和医技部门保存的临床试验相关的文件和记录,包括核证副本等。()
(A)医院病历
(B) 受试者日记或者评估表
(C) 照相底片
(D) 受试者文件
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知情同意书和提供给受试者的其他资料不包括:
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