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多选题 :  试验方案，指说明临床试验()。试验方案通常还应当包括临床试验的背景和理论基础，该内容也可以在其他参考文件中给出。试验方案包括方案及其修订版。

（A）目的

（B） 设计

（C） 方法学

（D） 统计学考虑和组织实施的文件