多选题 : 在已经开展的临床试验中，如果伦理委员会终止或者暂停已经同意的临床试验，研究者应当立即向以下哪些部门报告：()并提供详细书面说明。
（A）临床试验机构
（B） 主要研究者
（C）申办者报告
（D） 药品监察部门
参考答案
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- 1因中途退出试验会影响数据统计结果，所以受试者一旦签署知情同意书入选临床试验，就不得退出试验。
- 2凡泄露国家秘密尚不够刑事处罚的，有关机关、单位应当依照规定并根据被泄露事项和行为的具体情节，给予()。
- 3《建设工程安全生产管理条例》规定，施工单位对事故应急和救援，应当( )，并定期组织演练。
- 4施工单位()依法对本单位的安全生产工作全面负责。
- 5申办者与研究者和临床试验机构签订的合同，合同内容中包括：临床试验的实施过程中遵守本规范及相关的临床试验的法律法规；执行经过申办者和研究者协商确定的、伦理委员会同意的试验方案； ()
- 6建筑施工企业主要负责人、项目负责人和专职安全生产管理人员安全生产考核合格证书有效期为1年。()
