登录
注册
首页
->
2023GCP证书
下载题库
多选题 :
申办者提供的药物研发期间安全性更新报告应当包括临床试验风险与获益的评估,有关信息需要通知哪些人:()
(A)所有参加临床试验的研究者
(B) 所有参加临床试验的伦理委员会
(C) 所有参加临床试验的临床试验机构
(D) 药品监督管理部门
参考答案
继续答题:
下一题
更多2023GCP证书试题
1
涉及无民事行为能力的受试者,其知情同意过程下列哪一项不符合要求?
2
公正见证人,指与临床试验无关,不受临床试验相关人员不公正影响的个人,在受试者或者其监护人无阅读能力时,作为公正的见证人,阅读知情同意书和其他书面资料,并见证知情同意。
3
受试者有权在试验的任何阶段随时退出试验而不受到歧视和报复,其医疗待遇与权益不受影响。
4
下列哪项描述符合GCP对修改病例报告表(CRF)的要求?
5
独立数据监查委员会可以建议申办者
考试