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2023GCP证书
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多选题 :
申办者提供的药物研发期间安全性更新报告应当包括临床试验风险与获益的评估,有关信息需要通知哪些人:()
(A)所有参加临床试验的研究者
(B) 所有参加临床试验的伦理委员会
(C) 所有参加临床试验的临床试验机构
(D) 药品监督管理部门
参考答案
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1
药物临床试验应当有充分的科学依据。临床试验应当权衡受试者和社会的预期风险和获益,当预期的获益等于风险时,就可以实施或者继续临床试验。
2
建筑起重机械首次使用(出租)前,使用(出租)单位应当向企业工商注册所在地县级以上建设行政主管部门办理()手续。
3
施工单位购置的安全防护用具和安全防护服装必须符合行业标准或者企业标准。
4
II期临床试验的一个重要目标是为III期临床试验确定:
5
抗抑郁药物的选择,尽量初期小剂量联合用药,足量足疗程。()
6
以下各项中,属于新时代全面依法治国新篇章的具体体现的有( )。
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