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2023GCP证书
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多选题 :
研究者手册目的是帮助研究者和参与试验的其他人员更好地理解和遵守试验方案,帮助研究者理解试验方案中诸多关键的基本要素,包括临床试验的 ,主要和次要疗效指标和安全性的观察和监测。()
(A)给药剂量
(B) 给药次数
(C) 给药间隔时间
(D) 给药方式
参考答案
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更多2023GCP证书试题
1
在试验方案中有关试验用药品一般不考虑:()
2
临床试验过程中会有新的发现,因此总结报告可与临床试验方案不一致
3
药物临床试验中,对科学和社会的获益优先于受试者的权益和安全
4
研究者应当对生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取留样。临床试验机构至少保存留样至药品上市后多少年。()
5
试验方案中规定的、对安全性评价重要的不良事件和实验室异常值,应当按照试验方案的要求和时限向_______报告。
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