用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后()年；未用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至临床试验终止后()年。
（A）2、5年
（B） 5、3年
（C） 5、5年
（D） 5、10年
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- 1机关、单位应建立健全互联网信息发布保密审查制度，制定机构和人员负责拟在互联网发布信息的保密审查，并建立()。审查应坚持()、全面审查，并综合分析信息关联性，防止因数据 汇聚涉及国家秘密。
- 2根据《保密法》和《保密法实施办法》，( )主管全国的保密工作。
- 3根据我国法律规定，高度危险作业致人损害民事责任适用的归责原则是()。
- 4()指药品监督管理部门对临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行审核检查的行为，检查可以在试验现场、申办者或者合同研究组织所在地，以及药品监督管理部门认为必要的其他场所进行。
- 5林火( )包括林火蔓延、林火强度、飞火等特征，受环境条件的制约和控制，是森林防火、扑火、用火必须考虑的因素。
- 6申办者在临床试验获得伦理委员会同意和药品监督管理部门许可或者备案之前，不得向研究者和临床试验机构提供试验用药品。
