申办者终止或者暂停临床试验，研究者应当立即向()报告，并提供详细书面说明。|2023GCP证书考试试题

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多选题 : 申办者终止或者暂停临床试验，研究者应当立即向()报告，并提供详细书面说明。

（A）药品评审中心

（B）药品监察部门

（C）伦理委员会

（D）临床试验机构

参考答案

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1申办者与研究者和临床试验机构签订的合同，合同内容中包括：临床试验的实施过程中遵守本规范及相关的临床试验的法律法规；执行经过申办者和研究者协商确定的、伦理委员会同意的试验方案； ()

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