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2023GCP证书
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研究者应当对生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取留样。临床试验机构至少保存留样至药品上市后多少年。()
(A)1
(B) 2
(C) 3
(D) 5
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1
针对核证副本的描述,错误的是:
2
临床试验中用于试验或参比的任何药品或安慰剂的是:()
3
受试者鉴认代码,指临床试验中分配给受试者以辩识其身份的唯一代码。研究者在报告受试者出现的不良事件和其他与试验有关的数据时,用该代码代替受试者姓名以保护其隐私。
4
试验方案,指说明临床试验()。试验方案通常还应当包括临床试验的背景和理论基础,该内容也可以在其他参考文件中给出。试验方案包括方案及其修订版。
5
伦理委员会的职责是保护受试者的权益和安全,应当特别关注______。
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