多选题 : 研究者应当具有完成临床试验所需的必要条件()
(A)研究者在临床试验约定的期限内有按照试验方案入组足够数量受试者的能力
(B)研究者在临床试验约定的期限内有足够的时间实施和完成临床试验
(C)研究者在临床试验期间确保所有参加临床试验的人员充分了解试验方案及试验用药品,明确各自在试验中的分工和职责,确保临床试验数据的真实、完整和准确
(D)研究者监管所有研究人员执行试验方案,并采取措施实施临床试验的质量管理
参考答案
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- 1县级以上人民政府负有建设工程安全生产监督管理职责的部门在各自的职责范围内履行安全监督检查职责时,有权纠正施工中违反安全生产要求的行为,责令立即排除检查中发现的安全事故隐患,对重大隐患可以责令暂时停止施工。
- 2申办者应当承担受试者与临床试验相关的损害或者死亡的诊疗费用,以及相应的补偿。
- 32020年中央经济工作会议指出,要坚持( )这个战略基点。
- 4在临床试验过程中,申办者得到影响临床试验的重要信息时,应当及时对()以及相关文件进行修改,并通过临床试验机构提交伦理委员会审查同意。
- 5施工单位使用的施工起重机械和整体提升脚手架、模板等自升式架设设施应当向( )登记。
- 6中美两国在涉及世界和平与发展的几乎所有全球性问题上都肩负着重要责任。