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2023GCP证书
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在临床试验中谁负有保护受试者权益的责任？()
（A）申办者、研究者，伦理委员会均有责任
（B）伦理委员会承担主要责任
（C）研究者承担主要责任
（D）申办者承担主要责任
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1
申办者应当结合临床试验期间的新知识和经验，定期评估风险控制措施，以确保现行的质量管理的有效性和适用性。
2
伦理委员会审查所有记录应当至少保存至药物临床试验结束后()年，器械临床试验()年。
3
什么情况下，未获得伦理委员会同意，研究者可修改或者偏离试验方案？
4
临床试验设计中，受试者不知道，研究者知道分组信息的是哪一种盲法？
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CRF中文名全称是：______
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