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2023GCP证书
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根据以下哪个基本原则,主要分析应包括所有随机化的受试者,常采用全分析集进行?
(A)PP
(B)ITT
(C)SS
(D)FAS
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1
研究者应当对生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取留样。临床试验机构至少保存留样至药品上市后多少年。()
2
所有临床试验的纸质或电子资料应当被妥善地记录、处理和保存,能够准确地报告、解释和确认。应当保护受试者的隐私和其相关信息的保密性。下列哪些信息不属于隐私信息?
3
单盲一般指受试者不知道治疗分配的程序。
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