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2023GCP证书
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临床试验中的原始记录或者核证副本上记载的所有信息,包括临床发现、观测结果以及用于重建和评价临床试验所需要的其他相关活动记录。
(A)源数据
(B)核证副本
(C)稽查轨迹
(D)源文件
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1
试验方案由研究者与申办者共同商定,在双方签字并报告伦理委员会批准后才能实施。
2
临床试验设计中,受试者不知道,研究者知道分组信息的是哪一种盲法?
3
下列哪一项不是临床试验单位的必备条件?()
4
关于临床试验资料文件保存,下列()说法正确
5
不在人体上进行的生物医学研究。
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