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2023GCP证书
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临床试验中的原始记录或者核证副本上记载的所有信息,包括临床发现、观测结果以及用于重建和评价临床试验所需要的其他相关活动记录。
(A)源数据
(B)核证副本
(C)稽查轨迹
(D)源文件
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伦理委员会有权暂停、终止未按照相关要求实施,或者受试者出现非预期严重损害的临床试验。
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女性,36岁,确诊为Graves病,经PTU治疗后症状控制,维持治疗25mg/d已1年半。考虑停药,有助于判断是否停药的检查是
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《建设工程安全生产管理条例》规定,()负责对安全生产进行现场监督检查。
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