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2023GCP证书
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对于试验用药品的管理,研究者和临床试验机构应做到:
(A)其他三项都对
(B)试验用药品管理应当遵守相应的规定并保存记录。
(C)指派有资格的药师或者其他人员管理
(D)试验用药品的贮存应符合相应的贮存条件
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1
伦理委员会有权暂停、终止未按照相关要求实施,或者受试者出现非预期严重损害的临床试验。
2
()指按照试验方案要求设计,向申办者报告的记录受试者相关信息的纸质或者电子文件。
3
新版《医疗器械临床试验质量管理规范》(2022年第28号公告)自()起施行。
4
在药物临床试验的过程中,下列哪一项不是必须的?
5
在临床试验期间,受试者可随时了解有关试验的信息资料。
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