首页->2023GCP证书

为了确保现行的质量管理的有效性和适用性，申办者应当

（A）记录质量管理活动，并及时与相关各方沟通

（B）识别可减少或者可被接受的风险

（C）结合临床试验期间的新知识和经验，定期评估风险控制措施

（D）在临床试验报告中说明所采用的质量管理方法，并概述严重偏离质量风险的容忍度的事件和补救措施