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2023GCP证书
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若某项临床试验计划进行期中分析,以下不正确的是:
(A)申办方和研究者必须接受DMC的建议
(B)需要设立数据安全监查委员会(DMC)
(C)需要制定标准操作规程
(D)需要说明分析时点
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1
用于临床试验的试验药物、对照药品。
2
涉及临床试验数据管理的各种步骤均只要按标准操作规程进行,则不需另外记录。
3
伦理委员会的审查意见有:______;______;______;______。审查意见应当说明______,或者______。
4
受试者应该在知情同意书中声明以下人员可以查阅其原始医疗记录,不包括:
5
临床试验的稽查应由不直接涉及该临床试验的人员执行。
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