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2023GCP证书
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什么情况下,未获得伦理委员会同意,研究者可修改或者偏离试验方案?
(A)为了消除对受试者的紧急危害
(B)在受试者同意的情况下
(C)在申办者同意的情况下
(D)任何情况都不能
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不良事件指受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件,可以表现为______、______或者______,但不一定与试验用药品有因果关系。
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