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2023GCP证书
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下列条件中,哪一项不是研究者应具备的?
(A)在合法的医疗机构中具有任职行医的资格
(B)具有试验方案中所需要的专业知识和经验
(C)具有行政职位或一定的技术职称
(D)熟悉申办者所提供的临床试验资料和文献
参考答案
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1
临床试验过程中会有新的发现,因此总结报告可与临床试验方案不一致
2
注册类的临床试验,研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为试验药物被批准上市后至少 5年。
3
若受试者或者其监护人缺乏阅读能力,应当有一位公正的见证人见证整个知情同意过程。
4
伦理委员会审查所有记录应当至少保存至药物临床试验结束后()年,器械临床试验()年。
5
关于源数据的修改,描述准确的是:
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