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2023GCP证书
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下列哪项不符合伦理委员会的组成要求?
(A)至少有5人组成
(B)至少有一人从事非医学专业
(C)至少有一人来自其他单位
(D)至少一人接受了本规范培训
参考答案
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1
无行为能力的受试者,其知情同意的过程不包括:
2
申办者与研究者一起迅速研究所发生的严重不良事件,采取必要措施以保证受试者安全。
3
在临床试验过程中发生的不良事件可能与试验药品无关,则研究者可不做记录和报告。
4
盲法试验揭盲以后,申办者应当及时把受试者的试验用药品情况书面告知研究者。
5
保障受试者权益的主要措施是:()
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