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2023GCP证书
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下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的?
（A）试验用药品
（B）该药临床研究资料
（C）该药的质量检验结果
（D）该药的稳定性试验结果
参考答案
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更多2023GCP证书试题
1
为了消除对受试者的紧急危害，在未获得伦理委员会同意的情况下，研究者修改或者偏离试验方案，只需要及时向伦理委员会，并说明理由。
2
GCP中，如何保证稽查的独立性和价值？
3
临床试验机构应当保存医疗器械临床试验资料至临床试验结束后()。
4
临床试验结束后，剩余标本的继续保存或者将来可能被使用等情况，应当由受试者签署知情同意书，并说明保存的时间和数据的保密性问题，以及在何种情况下数据和样本可以和其他研究者共享等。
5
伦理委员会需审查的文件包括:()
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