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2023GCP证书
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下列哪项不在药品临床试验道德原则的规范之内?
(A)公正
(B)尊重人格
(C)力求使受试者最大程度受益
(D)不能使受试者受到伤害
参考答案
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1
医疗器械临床试验中发生严重不良事件时,研究者应当立即对受试者采取适当的治疗;同时,研究者应当在(),向申办者、医疗器械临床试验机构、伦理委员会报告。
2
下面哪一个不是《药品临床试验管理规范》适用的范畴?()
3
申办者及研究者均应采用标准操作程序的方式执行临床试验的质量控制和质量保证系统。
4
研究者不遵从方案、药物临床试验质量管理规范或法规进行临床试验时,申办者应指出以求纠正,如情况严重或持续不遵从则应中止研究者进行临床试验并向药监管理部门报告。
5
2020年版GCP的实施依据不包括:
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