首页->2023GCP证书

核证副本指的是()。

（A）指经过审核验证，确认与原件的内容和结构等均相同的复制件，该复制件不需要经审核人签署姓名和日期，或者是由已验证过的系统直接生成，可以以纸质或者电子等形式的载体存在。

（B）指经过审核验证，确认与原件的内容和结构等均相同的复制件，该复制件是经审核人签署姓名和日期，或者是由已验证过的系统直接生成，可以以纸质或者电子等形式的载体存在。

（C）指能够单独或者汇集后用于评价临床试验的实施过程和试验数据质量的文件。

（D）指按照试验方案要求设计，向申办者报告的记录受试者相关信息的纸质或者电子文件。