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2023GCP证书
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()指药品监督管理部门对临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行审核检查的行为,检查可以在试验现场、申办者或者合同研究组织所在地,以及药品监督管理部门认为必要的其他场所进行。
(A)质量控制
(B)稽查
(C)检查
(D)监查
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1
申办者终止或者暂停临床试验,研究者应当立即向()报告,并提供详细书面说明。
2
研究者必须保证所有试验用药品仅用于该临床试验的受试者,其剂量与用法应遵照试验方案,剩余的试验用药品退回申办者,整个过程需由专人负责并记录在案。
3
经过下列哪项程序,临床试验方可实施?
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