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2023GCP证书
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对临床试验相关活动和文件进行系统的、独立的检查,以评估确定临床试验相关活动的实施、试验数据的记录、分析和报告是否符合试验方案、标准操作规程和相关法律法规的要求,是指( )。
(A)质量控制
(B)稽查
(C)检查
(D)监查
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1
申办者应向受试者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。
2
伦理委员会从下列哪个角度审查试验方案()?
3
伦理审查的类别包括()
4
试验用药品管理是药品管理员的事情,与PI无关。
5
监查员应在哪些监查过程中检查试验药物的存放设备?
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