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2023GCP证书
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在试验过程中，谁可以进行不良事件的判断及记录？( )
（A）申办者
（B）CRA
（C）CRC
（D）研究者
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1
知情同意书和提供给受试者的其他资料不包括：
2
列入需进行临床试验审批的第()类医疗器械目录的，还应当获得国家食品药品监督管理总局的批准
3
对照医疗器械，是指医疗器械临床试验中作为对照的在()医疗器械。
4
申办者暂停或者提前终止实施中的临床试验，应当通知方不包括：
5
源文件，指临床试验中产生的原始记录、文件和数据，如医院病历、受试者日记或者评估表、照相底片、受试者文件、仪器自动记录的数据、缩微胶片、磁介质、X光片、药房、实验室和医技部门保存的临床试验相关的文件和记录，包括核证副本等。()
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