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2023GCP证书
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药物临床试验中,若受试者发生与试验相关的损害或死亡,其治疗的费用及相应的经济补偿由( )承担。
(A)研究者
(B)申办者
(C)CRO
(D)受试者
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1
研究者应当对生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取留样。临床试验机构至少保存留样至药品上市后多少年。()
2
临床试验过程中会有新的发现,因此总结报告可与临床试验方案不一致
3
监查员应在哪些监查过程中检查试验药物的存放设备?
4
伦理委员会对正在实施的临床试验需要定期跟踪审查,审查的最低频率至少每季度1次
5
根据GCP,中心化监查参与人不包括:
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