申办者应当在获知死亡或者危及生命的临床试验医疗器械相关严重不良事件后()内，获知非死亡或者非危及生命的试验医疗器械相关严重不良事件和其他严重安全风险信息后()内，向参与临床试验的其他医疗器械临床试验机构、伦理委员会以及主要研究者报告。
（A）7日；15日
（B）3日；7日
（C）7日；7日
（D）15日；15日
参考答案
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- 1施工现场的进出口处应设置"六牌两图"，在办公区、生活区设置"两栏一报"。
- 2()由研究者签署姓名，任何数据的更改应当有研究者签名并且注明日期，同时保留原始记录。
- 3用电报装成本在一级指标权重占比为20%。出自《关于开展河南省营商环境“获得电力”指标评价的通知》(豫发改法规{2019}437号)。( )
- 4违反《建设工程安全生产管理条例》，建设单位将拆除工程发包给不具有相应资质等级的施工单位，造成重大安全事故，构成犯罪的，对直接责任人员，依照( )有关规定追究刑事责任。
- 5教师这一职业在人类生活历史发展过程中的作用包括( )。
- 6安全教育和培训按等级、层次和工作性质分别进行，操作者的重点是()。
