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2023GCP证书
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医疗器械临床试验中发生严重不良事件时,研究者应当立即对受试者采取适当的治疗;同时,研究者应当在(),向申办者、医疗器械临床试验机构、伦理委员会报告。
(A)获知严重不良事件后48小时内
(B)获知严重不良事件后24小时内
(C)获知严重不良事件后72小时内
(D)获知严重不良事件后立即
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试验方案中的样本量必须以检出有明显的差异为原则。
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