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2023GCP证书
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(A)报告
(B)核查报告
(C)病例报告表
(D)监查报告
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1
下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的?
2
未获得伦理委员会同意的情况下,研究者无权修改或者偏离试验方案
3
受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件,可以表现为症状体征、疾病或实验室检查异常,但不一定与试验用药品有因果关系()
4
无民事行为能力的受试者,其知情同意的过程不包括()
5
试验的记录和报告应当符合那项要求:
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