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2023GCP证书
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在临床试验过程中,申办者得到影响临床试验的重要信息时,应当及时对()以及相关文件进行修改,并通过临床试验机构提交伦理委员会审查同意。
(A)研究者手册
(B)临床试验方案
(C)知情同意书
(D)病例报告表
参考答案
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4
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实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者。
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