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药物临床试验质量管理规范GCP
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下列哪项不是监查员的职责?
(A)填写CRF
(B) 清点试验药物
(C) 核对原始资料
(D) 督促试验进度
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1
揭盲证明申办者和研究者均必需保存。
2
受试者及其合法代表均无阅读能力,则签署知情同意书时将选择下列哪项?
3
临床试验中生物样本管理需记录( )。
4
单盲一般指受试者不知道,双盲一般指受试者、研究者不知道治疗分配
5
确保知情同意书更新并获得伦理委员会审查同意后,所有受影响的已结束试验流程的受试者,可不签署新修订的知情同意书。
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