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药物临床试验质量管理规范GCP
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下列哪项不是监查员的职责?
(A)填写CRF
(B) 清点试验药物
(C) 核对原始资料
(D) 督促试验进度
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1
申办者可以将其临床试验的部分或者全部工作和任务委托给合同研究组织,但申办者仍然是临床试验数据质量和可靠性的最终责任人,应当监督合同研究组织承担的各项工作。合同研究组织应当实施质量保证和质量控制。
2
在任何情况下,申办者的监查工作都应该独立进行,不能与其他的试验工作结合进行。
3
申办者暂停或者提前终止实施中的临床试验,应当通知( )。
4
关于临床试验记录说法不正确的是()。
5
对于电子试验数据和/或远程电子试验数据系统,必须包括的SOP,不包括:
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