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药物临床试验质量管理规范GCP
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根据GCP的要求,关于质量风险管理,申办者在临床试验报告中应该描述:
(A)实施的质量管理办法
(B)严重偏离预先设定的质量容忍度的事件
(C)针对偏离容忍度事件的补救措施
(D)以上都正确
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