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药物临床试验质量管理规范GCP
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下列哪项不属于研究者的职责?
(A)做出相关的医疗决定
(B)报告不良事件
(C)填写病例报告表
(D)销毁试验用剩余药品
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1
临床试验中,应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息。( )
2
自愿退出临床试验是受试者的权利。
3
临床试验的科学性和试验数据的可靠性,主要取决于( )。
4
研究者收到申办者提供的临床试验的相关安全性信息后应当及时签收阅读,并考虑受试者的治疗,是否进行相应调整,必要时尽早与受试者沟通,并应当向伦理委员会报告由申办者提供的____。
5
实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人是( )。
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