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药物临床试验质量管理规范GCP
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下列哪项不属于研究者的职责?
（A）做出相关的医疗决定
（B）报告不良事件
（C）填写病例报告表
（D）销毁试验用剩余药品
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1
申办者基于风险进行质量管理中，应当预先设定质量风险的容忍度，出现超出质量风险的容忍度的情况时，应当立即采取进一步的措施。
2
药品监督管理部门对临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行审核检查的行为属于：
3
临床试验过程中受试者需经过研究者同意后退出临床试验，研究者在尊重受试者个人权利的同时，应当尽量了解其退出理由。( )
4
在疫情暴发等突发事件紧急情况下，一般在()小时内开展伦理审查、出具审查意见，并不得降低伦理亩查的要求和质量。
5
试验方案中必须包括临床试验相关的直接查阅源文件、数据处理和记录保存、财务和保险申明。
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